https://bodybydarwin.com
Slider Image

De Apple Watch evolueert naar een legitiem medisch apparaat

2020

Vanaf het begin hebben fitness- en gezondheids-trackers het aantal fysiologische variabelen dat ze monitoren gestaag verhoogd. Eerst telden ze eenvoudig je stappen. Vervolgens hielpen infraroodsensoren je hartslag bij en nu verschillende andere meetwaarden, waaronder je ademhaling, je slaap en voor atleten, factoren zoals VO2 max en hardloopsnelheid. Voor een groot deel was dat allemaal voor eigen persoonlijk voordeel; minder over medicijnen en meer over fitness en levensstijlgebruik.

Maar deze week heeft Apple een grote stap gezet om zijn Apple Watch Series 4 buiten het bereik van een typische fitness- of wellness-tracker te brengen op het gebied van klinische medische apparaten. De nieuwe wearable wordt uitgerust met een elektrocardiogram (ECG) -monitor naast de typische IR-sensor. Elektroden geplaatst in de saffierkristal achterkant van het apparaat en de kroon op zijn zijkant zal een ECG-test uitvoeren vergelijkbaar met een 1-draads draagbaar ECG wanneer u de app opent en uw vinger tegen de kroon houdt.

Ondanks de bewering van Jeff Williams in zijn presentatie dat dit het eerste ECG-product is dat zonder recept rechtstreeks aan consumenten wordt aangeboden, is dat verre van het geval. Er bestaan ​​verschillende draagbare ECG-apparaten die je zelf kunt kopen, inclusief AliveCor Kardiaband, een groot band-hulpmiddelformaat gadget dat een ECG van medische kwaliteit registreert in ongeveer 30 seconden.

De veel grotere deal is het feit dat Apple de eerste wearable wordt die diep in de medische sfeer duikt: het bedrijf heeft FDA-toestemming gekregen om zijn sensor en bijbehorende app te gebruiken om atriumfibrilleren, of A-fib, een onregelmatig hartritme te detecteren leiden tot verschillende hartaandoeningen, waaronder bloedstolsels, beroerte en hartfalen. Volgens de American Heart Association hebben ongeveer 2, 7 miljoen mensen A-fib.

Nogmaals, dit is niet helemaal nieuw, AliveCor heeft het eerder gedaan met zijn Kardiamobile en Kardiaband (die eigenlijk als band op de Apple Watch moet passen). Maar de technologie integreren in de Apple Watch zelf en het verkrijgen van FDA-goedkeuring voor het gebruik is nieuw en belangrijk. In het verleden waren speciale bedrijven voor medische hulpmiddelen de enige die gadgets ontwerpen om medische problemen op te sporen en te behandelen, en de enige die bereid zijn de FDA aan te nemen. Maar met de nieuwe aankondiging van gisteren, is dat allemaal veranderd.

Ik denk dat veel gezondheidssystemen en bedrijven voor medische hulpmiddelen van de wereld altijd hebben geloofd dat deze technologiebedrijven te bang zijn geweest om naar gereguleerde zorgruimte te gaan, zegt Joel Dudley, directeur van het Next Generation Healthcare Institute op de berg Sinaï Medisch centrum in New York. Maar ik denk dat dit anders bewijst, dat Apple meer dan bereid is om met de FDA in contact te treden. Het is een van de meest opvallende en agressieve voorbeelden tot nu toe van technologiebedrijven die hun weg naar de gezondheidszorg beginnen op te eten.

Andere technische reuzen, zoals Google, zijn nog steeds bezig om de gezondheidszorg binnen te dringen. Vorige maand kondigde Google Heart Points aan, die probeert wearables in een spel te veranderen om je in beweging te krijgen (hoewel motivatie waarschijnlijk een veel groter obstakel is dat we allemaal moeten overwinnen). Het is een programma ontwikkeld in samenwerking met de American Heart Association, die ook betrokken was bij het ECG-initiatief van Apple voor Watch.

Hartpunten zijn echter eenvoudigweg een manier voor Android-apparaten om gegevens van de bestaande sensoren te proberen te interpreteren en te presenteren op een manier die de gebruiker motiveert. Bij Apple bevat het apparaat echter een medisch apparaat waarvan het alomtegenwoordige gebruik gevolgen kan hebben voor zowel patiënten met hartaandoeningen nu en mogelijk voor ons allemaal, onderweg.

Meteen, hoe artsen, vooral cardiologen, van plan zijn om het apparaat te gebruiken, is nog steeds niet helemaal duidelijk, maar het is erop gericht om aan een onvervulde behoefte te voldoen.

Adriana Quinones-Garcia, een cardioloog aan de Langone Health van de New York University, zegt dat het extreem moeilijk kan zijn om mensen met onregelmatige hartritmes te diagnosticeren. Huidige apparaten zoals holtermonitors en implanteerbare eenheden zijn vaak omvangrijk of invasief, waardoor mensen minder geneigd zijn ze te willen dragen, zegt ze. Verder worden de meeste van de momenteel beschikbare monitoren voor een beperkte tijd gedragen, dus als de persoon gedurende die tijd geen hartslagaflevering heeft, kan de arts deze niet nauwkeurig diagnosticeren .

Een apparaat gebruiken dat de patiënten al als onderdeel van hun dagelijks leven gebruiken en altijd bij zich hebben waar ze heel snel een symptoom kunnen hebben en heel snel een ECG kunnen genereren, kunnen zeer nuttig zijn, zegt Quinones-Garcia .

Maar wat betreft de rest van ons die geen hartsymptomen heeft, wat is het nut van een smartwatch met een ECG? Het antwoord is dat we het niet weten en we zouden nooit weten of Apple dit niet had gedaan, zegt Dudley. Dudley en Quinones-Garcia zeggen eigenlijk veel. Hoewel anders gezonde mensen echt niet zoveel kunnen leren van dagelijks (of elk uur voor die hypochonderen van de wereld) van hun ECG's, is de vraag of teveel gezondheidszorgmonitoring echt een kwestie is van wat er met de gegevens wordt gedaan.

We hebben geen idee wat normaal is voor iets in de gezondheid, omdat we over het algemeen geen grote aantallen gezonde mensen bestuderen, ”zegt Dudley. "Ik denk dat we gaan ontdekken dat gezondheid en ziekte echt meer een spectrum zijn dan deze afzonderlijke emmers waarin we mensen stoppen."

In het geval van A-Fib, zegt hij, zijn er waarschijnlijk vroege waarschuwingssignalen die voortkomen uit grote verzamelingen ECG-gegevens van de gezonde populatie. "Terwijl Apple, om de FDA-goedkeuring te krijgen, waarschijnlijk een zekere mate van gevoeligheid en specificiteit moest aantonen en aantonen dat het geen enorm aantal valse positieven gaat geven en mensen naar de ER stuurt."

Het volgende grote probleem dat Apple moet uitzoeken, is wie deze gegevens gaat lezen. Voor mensen met gediagnosticeerde gezondheidsproblemen, kan het eenvoudig worden geconfigureerd in hun continuïteitsplan met hun artsen, waar ze hun gegevens uploaden naar een elektronisch systeem voor gezondheidsdossiers (wat AliveCor opnieuw doet met hun Kardia-producten) en hun arts een waarschuwing krijgt als er iets niet klopt qua ritme.

Maar de rest van ons die Apple-horloges draagt, ECG-controlerende mensen, het is veel waziger. Momenteel heeft Apple geen toegang tot de gezondheidsgegevens van een gebruiker, tenzij deze zich vrijwillig aanmelden voor een aan Apple gelieerd onderzoek. En het is onwaarschijnlijk dat ze in de toekomst zullen proberen toegang te krijgen. (Helemaal niet om altruïstische redenen, zegt Dudley. In tegenstelling tot Google, die jaarlijks geld verdient aan gegevens, leveren de dure producten van Apple al hun benodigde inkomsten op, en nog wat meer.) Dus om toegang te krijgen tot de gegevens hebben ze om je eerst te vragen.

Desalniettemin is er met grote hoeveelheden gegevens veel te winnen.

"We bevinden ons in dit opkomende tijdperk van precisiegeneeskunde", zegt Dudley. "Zoiets als deze Apple Watch op het ECG is iets dat direct aansluit bij waar we naartoe willen met precisiegeneeskunde. Dat is hoe we kwantitatieve informatie gebruiken om echt opnieuw te definiëren wat gezondheid is en wat ziekte is."

Jonge boeren dagen de conventie uit om duurzaamheid te verbeteren

Jonge boeren dagen de conventie uit om duurzaamheid te verbeteren

200.000 asteroïden herleiden hun oorsprong tot slechts een handvol vernietigde ouders

200.000 asteroïden herleiden hun oorsprong tot slechts een handvol vernietigde ouders

De Pixel 3a-smartphone, Android-updates en al het andere dat Google tijdens zijn 2019 I / O-conferentie heeft aangekondigd

De Pixel 3a-smartphone, Android-updates en al het andere dat Google tijdens zijn 2019 I / O-conferentie heeft aangekondigd